1、 在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作，全面负责企业质量管理工作，改善产品质量，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标； 2、 负责公司质量体系的建立和完善，牵头组织公司各项GMP相关工作； 3、 负责建立和领导质量团队，统筹管理好QA、QC等其他子部门的工作，完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求；协调质量部门与各部门之间的工作； 4、负责审核公司GMP相关培训计划，确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；5、负责建立和完善原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保物料供应商都经过评估和批准； 6、负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；确保在产品放行前完成对批记录的审核； 7、负责审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理； 8、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检； 9、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据； 10、协助生产副总的其他工作任务。