职位描述
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1、负责明确国外项目目标,协助制定项目执行计划,组织项目实施;
2、负责跟踪公司国外项目执行情况;
3、负责国外项目实施过程中代理公司、CRO、研究基地之间的协调;
4、负责远程或现场对临床试验文件、CRO监查员工作、基地工作进行监督和核查,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;
5、监督监查员和试验机构或中心的研究进度,以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行;
6、整理药学、药理毒理、临床研究资料,为申报工作提供支持;
7、上级交办的其他工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,博士:药理学、植物化学、生药学等相关专业,硕士:统计学、药学、药理学、医学等相关专业;
2、有相关国际注册经验者优先考虑。
工作地点:
连云港