1、负责仿制药研发质量研究工作，制定试验方案。2、负责分析方法建立，分析数据评估，质量标准建立。3、按照相关法规要求做好研究相关记录及进行分析相关注册申报资料整理撰写。岗位要求：1、分析化学、药物分析等相关专业，本科及以上，3年及以上相关工作经验；2、熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器，能独立进行方法开发及验证；3、良好的英文读写能力，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献；4、具备较强的学习能力和抗压能力，认真严谨，追求卓越；5、良好的独立解决问题能力，良好的团队协作能力。 职能类别：药物分析研究员 关键字：药物分析分析方法