岗位职责：1、依据厂房设施设备验证需求，执行制药设备、工程（暖通、压缩空气、纯化水、注射用水等）的SIA（系统影响评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）及PQ（性能确认）等验证方案的编写、现场实施验证及提交验证报告等工作；2、负责设备验证过程中的资料、数据收集整理、编辑、分析；3、负责组织和执行设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭；4、根据年度验证总计划，实施设备设施的回顾性验证；5、实施设备到期再验证；6、参与新增设备的技术审查；7、完成上级交办的其他工作。 岗位要求：1、机电一体化、电气自动化或者药学方面专业，本科及以上学历？；2、具有两年以上制药企业的设备设施验证经验者优先，熟悉设备设施验证相关知识和技能者优先；3、具较强文字能力，办公办件使用能力，能独立完成设备验证方案和验证报告；4、熟悉药品GMP知识，有GMP认证经验优先；5、责任心强，具有良好的沟通协调力和执行力，具有良好的职业习惯。 职能类别：生物工程/生物制药 关键字：设备验证验证